在以往的洁净室施工验收过程中或是洁净室高效空气过滤器、中效过滤器、初效过滤器更换当中，洁净室空气过滤器检测合格可室内洁净度达不到标准的原因有很多，从事这十几年的空气过滤器生产销售工作，这类问题常有发生，因为洁净室的空气洁净度按GMP要求主要划分为百级、万级、十万级、三十万级，是根据每立方米空气中含有≥0.5μm和≥5μm两个粒径的粒子数、沉降菌浓度、浮游菌浓度、换气次数几项指标进行划分的。
 
　　洁净室的建筑材料不同对洁净室尘埃粒子数的影响
 
　　洁净室的建筑材料最基本的原则为：不产尘不产菌、不积尘不积菌、容易清洁消毒、对药品无污染等。
 
　　地面是最易积尘、最需经常清洁的地方。万级洁净室主要采用的地面通常为水磨石地面、涂料地面。墙面，对洁净室墙面的一般要求为：不易脏、易清洁;表面光滑;一旦表面剥落或损坏时不产尘，耐冲击;转角处可用弧形材料或密封材料处理。万级洁净室现主要采用的墙面种类有瓷砖、无菌瓷漆、金属板材。
 
　　为了考察同一空调环境下地面及墙面材质不同对尘埃粒子数的影响，做了对比测试。测试是在万级洁净室大处理后，人员撤出，空调正常运转4小时后进行。测试结果见表3。
 
　　由空气过滤器网测试结果可以得出，采用水磨石地面、瓷砖墙面、无菌瓷漆墙面的洁净室的尘埃粒子数要远远高于采用环氧树脂自流平涂地面、轻质隔热夹心彩钢板墙面的洁净室。
 
　　人员操作及动作对洁净室尘埃粒子数的影响
 
　　为了考查人员操作及动作对洁净室尘粒数的影响，做了下面的对比测试，结果见表1。
  
　　结论：由测试数据可以看出，洁净室内人员动作幅度越大产尘量越大，因此，洁净室内人员动作要轻缓、平稳。
 
　　不同材质洁净服对洁净室尘埃粒子数的影响
 
　　洁净工作服(包括帽子、口罩)对材质的要求是：
 
　　(a)发尘量小，不易发生剥落、断丝现象;
 
　　(b)不易产生静电，不易黏附粒子;
 
　　(c)耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌;
 
　　(d)不发霉。洁净工作服在样式上必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能最大限度的阻留人体脱落物。
 
　　为了对比不同材质及样式的洁净服产尘量的不同，做了如下对比试验，结果见表2。
 
　　结论：由试验结果可以得出，连体式洁净服要比分体式洁净服产尘量少，致密尼龙稠洁净服比其它几种材质洁净服产尘量少。
 
　　洁净室内的空气尘埃粒子数是考查洁净室的洁净度能否达到GMP要求的一个重要指标，为了有效地控制洁净室的尘埃粒子数，分别从人员操作及动作、洁净服、洁净室的建筑材料三个不同的方面进行试验，得出这三个方面对洁净室空气过滤器检测合格可室内洁净度达不到标准的原因。